Efect secundar
Efectul secundar este un simptom nedorit cauzat de luarea unui medicament sau de o terapie. Efectele secundare pot varia de la simptome relativ minore, cum ar fi somnolența sau stomacul supărat, până la efecte grave, cum ar fi leziuni hepatice, și uneori chiar efecte care pot pune viața în pericol sau pot fi fatale.
BREAKING DOWN Efect secundar
Un efect secundar prezintă un aspect cheie de risc al unui medicament. În timp ce majoritatea medicamentelor și terapiilor au efecte secundare, în cazul în care beneficiul depășește riscul, atunci raportul risc-beneficiu al medicamentului este favorabil și poate primi aprobare pentru administrarea alimentelor și a medicamentelor pentru comercializare. Reacțiile adverse sunt, de asemenea, numite „reacții adverse” sau „reacții adverse”. Pacienții și consumatorii ar trebui să fie familiarizați cu efectele secundare ale medicamentelor prescrise, care pot fi găsite pe eticheta medicamentului sau pe insertul pachetului medicamentului.
Efecte secundare, aprobare de droguri și impacturi financiare
Pacienții ar trebui să discute despre efectele secundare ale medicamentelor cu farmacistul sau cu furnizorul de servicii medicale și ar trebui să afle, de asemenea, despre problemele de siguranță ale acestuia pe portalul online al informațiilor specifice medicamentelor FDA.
De asemenea, reacțiile adverse pot apărea atunci când două sau mai multe medicamente sunt luate de către pacient, deoarece acestea pot interacționa în moduri diferite decât dacă un pacient ia doar unul dintre medicamente în mod individual. Astfel de reacții adverse atunci când medicamentele sunt luate în combinație sunt, de asemenea, listate pe etichetarea medicamentului și pe insertul pachetului. În anumite cazuri, dacă efectele secundare ale medicamentelor sunt în combinație sunt prea severe, etichetarea medicamentului poate sfătui cu fermitate să nu luați unul sau alt medicament în combinație.
Urmele clinice solicitate de FDA pentru ca un medicament să obțină o concentrare asupra aprobării asupra efectelor secundare, iar această concentrare continuă chiar și după aprobare, sub formă de studii post-comercializare. Aceste studii pot dezvălui efecte secundare neașteptate care poate nu au fost expuse în studiile clinice anterioare.
Debacul care implică inhibitori de COX-2, o clasă de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), care au fost introduse pentru a combate durerea artritei, având în același timp efecte secundare gastrointestinale decât alte produse, este un exemplu clasic de medicamente populare care au avut neprevăzute. efecte secundare. La câțiva ani după ce aceste produse au primit aprobarea FDA, studiile au arătat că au crescut riscul de atac de cord și accident vascular cerebral. Aceste descoperiri au dus la retragerea lui Merck's Vioxx și a lui Pfizer Bextra în 2004, respectiv în 2005.
Cum rămâne cu impactul asupra prețului bursei al companiilor ale căror medicamente trebuie retrase din cauza efectelor secundare necunoscute anterior? Depinde cu adevărat de importanța medicamentului în portofoliul de produse al companiei. De exemplu, întrucât medicamentul Vioxx a fost central pentru perspectivele pe termen lung ale lui Merck, în ziua în care a fost anunțată retragerea sa, Merck a pierdut aproximativ 27 miliarde de dolari sau 27% din capitalizarea sa de piață. Dar, deoarece medicamentul Bextra a avut doar vânzări de 1, 3 miliarde de dolari în 2004, reprezentând 2, 5 la sută din vânzările totale ale Pfizer în acel an, retragerea sa în aprilie 2005 a avut un impact redus asupra acțiunilor Pfizer. Ca un alt exemplu, Ariad Pharmaceuticals a scăzut cu 40% în octombrie 2013, după ce a oprit un studiu care vizează extinderea utilizării singurului său medicament Iclusig, din cauza unui risc mai mare de cheaguri de sânge.
Compararea conturilor de investiții Denumirea furnizorului Descrierea divulgatorului de publicitate × Ofertele care apar în acest tabel provin din parteneriate de la care Investopedia primește compensații.