Credit de droguri orfane
Creditul pentru medicamente orfani este un credit fiscal federal disponibil pentru întreprinderi, nu persoane fizice, care oferă stimulente companiilor farmaceutice să dezvolte medicamente și tratamente pentru bolile rare care nu afectează suficient de mulți oameni pentru ca compania să poată face profit pe vânzările celor tratamente pentru populația pacientului.
BREAKING DOWN Credit de droguri orfane
Creditul medicamentului orfan este un credit disponibil pentru companiile farmaceutice pentru a crea stimulente financiare pentru dezvoltarea de medicamente și tratamente pentru bolile rare care afectează populațiile mici. Acest credit poate fi solicitat de către compania farmaceutică dacă testarea pentru a dezvolta tratamentele este efectuată chiar de companie sau contractată către terți. Cu unele excepții, testarea trebuie să aibă loc în Statele Unite. Medicamentele orfane sunt medicamente dezvoltate pentru tratarea bolilor orfane, care este termenul grupului pentru afecțiuni medicale extrem de rare, precum boala Huntington, ALS și sindromul Tourette.
În ciuda condițiilor rare individuale, bolile orfane afectează un număr mare de oameni. Deși există aproape 30 de milioane de oameni care suferă de boli orfane în Statele Unite, există doar tratamente aprobate pentru patru procente dintre aceste boli. Aceasta înseamnă că pacienții cu 96% din bolile orfane nu au opțiuni bune de tratament. Creditul de impozitare pe orfane este un efort de a încuraja dezvoltarea de tratamente pentru aceste boli, pentru a oferi alinare pacienților afectați de acestea. Fără aceste credite fiscale, companiile farmaceutice ar fi obligate să perceapă prețuri pentru tratamentele care sunt atât de mari încât pacienții afectați nu și-ar putea permite niciodată, ceea ce ar înfrâna scopul dezvoltării acestor tratamente în primul rând. Creditul de droguri orfani combate acest decalaj și ajută companiile să dezvolte tratamente, permițându-le, în același timp, să aibă un preț rezonabil, pe care oamenii care le au nevoie își pot permite.
Istoricul creditului medicamentos orfan
Înainte de adoptarea Legii medicamentelor orfane în 1983, companiile farmaceutice și cercetătorii medicali nu au putut și nu au dorit să investească în tratamente pentru boli extrem de rare, pentru că știau că dezvoltarea acestor tratamente nu va plăti niciodată singură. Pur și simplu nu există suficient de mulți pacienți ai fiecărei boli orfane pentru a-și putea recupera cheltuielile, lăsați-le să obțină un profit. Studiile clinice au costat mii de dolari pe pacient, chiar și atunci când cercetătorii ar putea găsi suficienți pacienți pentru a efectua aceste studii. Nu au putut să dezvolte aceste tratamente fără un sponsor pentru procesul de dezvoltare a tratamentului și multe tratamente au stat în așteptarea unui sponsor.
Între 1983 și 2018, creditul pentru impozitul pe medicamente orfani a acordat un credit de 50 la sută din costurile de testare clinică pentru medicamentele testate în conformitate cu secțiunea 505 (i) din Legea Federală pentru Alimente, Medicamente și Cosmetice. O parte din revizuirea codului fiscal efectuată în 2017 în timpul administrației Trump a redus valoarea creditului orfan de impozite pe medicamente de la 50% la 25% din cheltuielile de testare clinică calificată începând cu 2018. Acest lucru a fost considerat ca dăunător de către Organizația Națională pentru Rare Tulburări și multe alte grupuri de advocacy.
Compararea conturilor de investiții Denumirea furnizorului Descrierea divulgatorului de publicitate × Ofertele care apar în acest tabel provin din parteneriate de la care Investopedia primește compensații.