Medicament
Un medicament este o substanță folosită pentru prevenirea sau vindecarea unei boli sau afecțiuni sau pentru ameliorarea simptomelor acesteia. În SUA, unele medicamente sunt disponibile contra-counter, în timp ce altele pot fi achiziționate doar cu prescripția medicului. Medicamentele pot fi luate pe cale orală, printr-un plasture de piele, prin injectare sau prin intermediul unui inhalator, pentru a numi cele mai frecvente metode.
Industria farmaceutică, care este preocupată de dezvoltarea și comercializarea medicamentelor, este o componentă cheie a sectorului sănătății, care este cea mai profitabilă industrie din economia SUA, cu un venit estimat de 24, 4 miliarde de dolari în anul 2018. Medicamentele cu prescripție medicală sunt considerate zero. bunuri cotate
Înțelegerea drogurilor
Dezvoltarea de medicamente noi și îmbunătățite, sau produse farmaceutice, este o afacere complexă și costisitoare în SUA Unele dintre cele mai mari corporații americane, precum Johnson & Johnson, Pfizer, Merck și Eli Lilly, se ocupă de cercetarea, testarea, fabricarea și comercializarea de noi medicamente.
În plus, biotehnologia a evoluat în ultimii ani ca o nouă ramură majoră a afacerii medicamentelor. Companiile de biotehnologie se concentrează pe cercetarea și dezvoltarea de noi cure pe baza manipulării genetice. Printre jucătorii mari din teren se numără Amgen, Gilead Sciences și Celgene Corp.
În Statele Unite, medicamentele pe bază de rețetă trebuie să fie aprobate de Food and Drug Administration (FDA). Centrul pentru Cercetare și Cercetare a Medicamentului (CDER) al agenției acționează ca un paznic pentru consumatori.
Modul în care medicamentele ajung pe piață
În medie, este nevoie de aproximativ 10 ani și costă aproximativ 2, 6 miliarde de dolari pentru un nou medicament pentru a ajunge de la descoperirea inițială la cabinetul medicului, potrivit unui grup din industrie. Procesul are cinci faze principale:
- Dezvoltare și descoperire
- Cercetări preclinice
- Cercetare clinica
- FDA revizuire
- Monitorizarea siguranței post-piață
În faza de dezvoltare și descoperire, cercetătorii explorează noi posibilități. Aceștia pot investiga efectele neașteptate ale medicamentelor existente, pot testa noi compuși moleculari sau pot crea noi tehnologii care permit medicamentelor să funcționeze diferit în organism.
În faza de cercetare preclinică, când este identificat un potențial medicament nou, cercetătorii determină dozele și metodele de administrare corecte, efectele secundare, interacțiunile cu alte medicamente și eficacitatea. De asemenea, studiază caracteristicile de absorbție, metabolizare și excreție a medicamentului.
Fapt rapid
Costul estimat pentru obținerea unui medicament nou de la laboratorul de cercetare la cabinetul medicului este de 2, 6 miliarde de dolari.
În faza de cercetare clinică, compania testează mai întâi substanța din laborator, sau „in vitro” și uneori pe animale sau „in vivo”. În funcție de rezultat, medicamentul poate fi apoi testat pe subiecți umani în studii clinice pentru a determina dacă este sigur și eficient.
Un medicament care trece acest obstacol este prezentat CDER pentru examinare. Agenția angajează farmacologi, chimiști, statistiști, medici și alți oameni de știință care efectuează o revizuire independentă și nepărtinitoare a medicamentului și a documentației prezentate cu acesta. Acest proces durează de obicei șase până la 10 luni pentru a fi finalizat.
Companiei medicamentoase i se va permite să vândă medicamentul dacă CDER stabilește că beneficiile medicamentului îi depășesc riscurile. Este apoi responsabil pentru monitorizarea rapoartelor privind eficacitatea medicamentului și efectele secundare neanticipate.
Cheie de luat cu cheie
- Dezvoltarea și comercializarea drogurilor este o componentă cheie a sectorului sănătății, care este cea mai profitabilă industrie din SUA, cu venituri de 24, 4 miliarde de dolari în 2018.
- Un nou medicament poate fi patentat timp de 20 de ani după descoperirea sau invenția sa.
- După 20 de ani, echivalenții generici pot fi vândute la prețuri mai mici.
Nume marca vs. medicamente generice
Medicamentele vândute în SUA pot fi marca sau denumirea. Un medicament de marca poate fi patentat timp de 20 de ani de la descoperirea sau invenția sa. Odată ce brevetul expiră, alți producători pot produce și comercializa echivalenți generici ai acelui medicament.
Echivalentele generice sunt prescrise tot mai mult pe măsură ce devin disponibile în SUA din cauza costurilor lor relativ mici. Genericii trebuie să aibă aceleași ingrediente medicinale și, prin urmare, aceleași efecte terapeutice, pentru a primi aprobarea FDA pentru vânzare ca înlocuitori.
Prețurile medicamentelor
Prețul medicamentelor eliberate pe bază de rețetă este o sursă de stres financiar mare pentru mulți americani și, prin urmare, a devenit una dintre cele mai mari probleme politice ale epocii. Asigurările de sănătate îi împiedică pe mulți americani să suporte întreaga cantitate a prețurilor de vânzare cu amănuntul, deși acoperirea variază mult. În orice caz, costurile medicamentelor sunt un factor major în creșterea primelor de asigurări de sănătate.
Cele mai scumpe medicamente pe bază de rețetă din 2019, potrivit goodrx.com, un site de asistență medicală, includ Actimmune, un tratament cu osteoporoză, la 52.322 de dolari pe lună; Myalept, un tratament pentru lipodistrofie, la 46.328 dolari pe lună; și Daraprim, un antiparazitar, la 45.000 USD pe lună.
Compararea conturilor de investiții Denumirea furnizorului Descrierea divulgatorului de publicitate × Ofertele care apar în acest tabel provin din parteneriate de la care Investopedia primește compensații.